飄天文學 > 藥心者 >第98章:突發意外
    fda審查官對倉庫的審查重點主要有幾個方面,比如不同物料之間是否有隔離,比如倉庫溫溼度是否能達到sop規定的標準,比如倉庫是否有防蟲和防鼠設施,物料容器的標識是否齊全等等。

    這些在之前反覆的模擬審查中都已經進行了完善,因此在fda審查的過程中並沒有什麼問題。

    雖然審查官並沒有什麼態度,可沈東潯還是從他們的反應中大致可以猜出他們應該是對現場滿意的。

    待倉庫審查完,兩名審查官在倉庫門口進行討論,其他人則在旁邊等候,場面看上去倒也不緊張。

    忽然,原本已經準備離去的沈乾忽然上前,一手放在白大褂口袋裏,眼睛直直盯着審查官的方向,嘴角似乎還帶着一抹詭異的笑。

    沈東潯神色微變,他輕輕咳了聲,只見身邊的張丹忙快步上前,在沈乾距離審查官不到三米的時候,她也不知是有意還是無意,一下子栽倒在沈乾身上。

    “哎喲”

    張丹這一跤摔了個結結實實,連帶着沈乾一併拉倒在地,兩人極爲狼狽,在場的人忙走了過去。

    兩名審查官離得最近,稍微年輕的審查官忙上前,扶起張丹關切問道,“這位女士,你還好嗎”

    張丹忙道歉,說道,“真是對不起,我走路有些急了,所以就被對不起,太抱歉了。”

    兩名審查官很有紳士風度,年長的審查官說道,“不用說抱歉,你受傷了嗎需要去醫務室看看嗎”

    張丹揉着被摔疼的腿,回頭看了一眼沈乾,問道,“沈副總,您能扶我去公司的醫務室嗎我的腿也有些疼。”

    沈乾也剛從地上爬起來,他的臉色格外難看,伸手去摸口袋裏的東西,卻怎麼也找不到了。

    沈東潯已經走過來,淡淡說道,“沈副總是掉了東西嗎你先送張丹去醫務室,你的東西我剛纔順手撿起來了,回頭還給你。”

    沈乾的臉色頓時一片青灰,他死死盯着沈東潯,像是在質問,像是在警告。

    沈東潯也不說話,就那麼任由他看着,他的嘴角始終帶着淡淡的笑,只是這笑容未達眼底,眼眸深處,是深不可測的幽冷寒意。

    張丹摔倒在地並沒有打斷審查,畢竟誰都有不小心的時候,反倒是審查官聽說利東莎配有專門的醫療室後很滿意,連聲稱讚利東莎對員工的關懷很細緻。

    倉庫這邊沒有問題,接下來就是車間了,這纔是重點啊

    張楠已經得到消息,提前在車間門口等着了,顧蓁則與李正坤在車間裏一直巡查,防止有突發情況影響審查結果。

    所有人的目光都在審查官這邊,根本沒有人注意到,有個鬼鬼祟祟的身影從車間後面的物料通道進了車間裏。

    因爲是針對一種原料藥進行的fda審計,所以審查官也着重對當時生產這種藥品的車間進行審查。

    審查官對照着產品生產工藝流程圖一步一步瞭解整個生產過程,從現場的sop、原始記錄、設備標籤標示是否完整清晰到整個車間的公用系統,如空調,純化水等,一一進行詳細審查。

    這些審查的項目,在之前的模擬審查中其實都有過,而且在jas的指導下,車間也都進行了完善和修改,所以問題並不太大。

    顧蓁站在距離審查車間最近的走廊裏,提這一顆心等待着,雖說在審查官到來之前她和李正坤做了最後的檢查,可此刻說不緊張那也不可能的,畢竟審查官的經驗更加豐富,眼光也更毒更準。

    正站着,忽然聽到隔壁的樓梯間傳來一陣匆忙的腳步聲,不像是防靜電工作鞋踩在不鏽鋼樓梯上的聲音,倒像是皮鞋

    想到這裏,顧蓁的心忽然一陣猛跳,她神色微變,再也顧不上什麼,飛快往一樓奔去。

    此時,審查官正在二樓進行審查,用不了多久肯定會下到一樓,顧蓁飛也似的下了樓,恰好看到有個人影從物流通道閃了過去。

    或許是對方太過匆忙,甚至連物流通道的門都來不及關,原本潔淨的樹脂地上還留着明顯的腳印,顯然,這人是穿着外部鞋進入車間的。

    顧蓁也顧不上去追那人,她忙拿出工作服口袋裏的抹布開始擦這一排腳印。

    李正坤恰好下樓,他看到顧蓁趴在地上擦地,忙奔過去問道,“怎麼了不是剛剛打掃過嗎”

    顧蓁咬牙,低聲說道,“有人穿着外部鞋進來過,我沒抓住那人,你看,地上都是腳印,趕緊擦啊”

    李正坤低低罵了聲,忙幫着顧蓁將那些腳印都一一擦去,又找了個潔淨拖把,將地面快速拖了一遍。

    此時,樓梯間已經傳來沈東潯和fda審查官交談的聲音,李正坤忙將拖把送回工具間,再次檢查了一遍現場,ok,很乾淨。

    顧蓁的心卻始終提着,她聽着上面的動靜,忽然問道,“正坤,你有沒有檢查樓下的設備。”

    李正坤愣住,頓了頓說道,“一個小時前不是剛查過嗎我一下來就和你拖地,沒來得及檢查”

    此時已經聽到雜亂的腳步踩在樓梯上的聲音,審查的人要下來了

    顧蓁快走幾步進了車間一樓,剛進門,就看到反應釜下口的閥門不知什麼時候被人打開了

    此時,反應釜裏存着500l的料,而且是刺激性氣味極大的物料,而反應釜下口閥門打開,則意味着釜體內的料已經泄露

    顧蓁的心開始止不住狂跳,她沉着臉快速將閥門關閉,正要檢查現場是否有泄露時,門已經被人推開,來不及了,她沒時間了

    張楠推開門的瞬間,就看到顧蓁正站在反應釜下口那裏,神色慌張,手還放在閥門那裏。

    他臉色頓變,用眼神詢問顧蓁怎麼回事,顧蓁皺眉搖頭,沈東潯已經領着fda審查官進來。

    顧蓁看到審查官進來,她深吸一口氣,露出個禮貌的微笑,看着兩名fda審查官說道,“審查官您好。”

    對於顧蓁在現場,沈東潯也微微有些意外,可此時他並沒有問什麼,只是笑着說道,“這位是我們g車間的主任,顧蓁博士。”

    審查官對着顧蓁微微點頭,算是打了個招呼,隨即就開始按照生產工藝流程圖進行審查,態度很嚴謹,對細節問題很重視。


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